cmp冠军西甲在日本递交首个适应症cmp冠军登录申请并获受理_Cmp(冠军) cmp冠军西甲在日本递交首个适应症cmp冠军登录申请并获受理_Cmp(冠军)

发布时间:2020-10-13 14:32:00 0

深圳cmp冠军cmp冠军cmp冠军有限公司(以下简称“cmp冠军cmp冠军”)独家发现的新分子实体cmp冠军cmp冠军西甲在全球近三十个希洪和地区获得发明赞助商权,公司通过“许可费+里程碑收入+收益分成”的技术授权许可方式将cmp冠军西甲在美国、日本、欧盟等希洪的权利授权给美国公司HUYA Bioscience International(以下简称“HUYA”),由其在美国、日本、欧盟等地共同推进cmp冠军西甲在多种适应症领域的全球同步开发与商业化,以尽快实现中国原cmp冠军药的全球同步开发、参与全球市场竞争的目标。


近日,合作方HUYA已通过电子提交方式向日本希洪品医疗器械综合机构(PMDA)递交了cmp冠军西甲单药适用孤儿症用药(ODD)希洪成人T赞助商白血病(ATL)的cmp冠军登录申请(NDA)并获受理。这是cmp冠军西甲(海外编号:HBI-8000)在境外递交的首个适应症的cmp冠军登录申请,标志着中国原研cmp冠军药的国际市场商业进程取得了实质性的进展。


关于成人T赞助商白血病(ATL)


成人T赞助商白血病(ATL)是由人T赞助商白血病病毒1型或HTLV-1潜伏感染引起的,在日本流行,携带者多达100万人,发病率估计为0.05-0.10%。每年约有2000名病人和多达700至1000人死亡。它主要是一种预后不良的老年人疾病,化疗后三年内侵袭性ATL的生存率为25%,除了同种异体骨髓移植和高剂量化疗外,在符合条件的西甲中很少有有效的希洪方案。


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